Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с вдавленной надписью AUGMENTIN на одной стороне; на изломе - от желтовато-белого до почти белого цвета.
1 таб. | |
амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 13 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 650 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 9.63 мг, гипромеллоза (5сР) - 7.39 мг, гипромеллоза (15сР) - 2.46 мг, макрогол 4000 - 1.46 мг, макрогол 6000 - 1.46 мг, диметикон - 0.013 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с выдавленной надписью AС и риской на одной стороне.
1 таб. | |
амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 7.27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 21 мг, кремния диоксид коллоидный - 10.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 1050 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 11.6 мг, гипромеллоза (5 cps) - 8.91 мг, гипромеллоза (15 cps) - 2.97 мг, макрогол 4000 - 1.76 мг, макрогол 6000 - 1.76 мг, диметикон 500 (масло силиконовое) - 0.013 мг.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с буквами А и С на обеих сторонах таблетки и линией разлома на одной стороне; на изломе - от почти белого до желтовато-белого цвета.
1 таб. | |
амоксициллин (в форме тригидрата) | 875 мг |
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 14.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 29 мг, кремния диоксид коллоидный - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 396.5 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 13.76 мг, гипромеллоза (5 cps) - 10.56 мг, гипромеллоза (15 cps) - 3.52 мг, макрогол 4000 - 2.08 мг, макрогол 6000 - 2.08 мг, диметикон - 0.013 мг.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; приготовленная суспензия белого или почти белого цвета, при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.
5 мл готовой сусп. | |
амоксициллин (в форме тригидрата) | 125 мг |
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 31.25 мг |
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь - 12.5 мг, аспартам - 12.5 мг, янтарная кислота - 0.84 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, гипромеллоза - 150 мг, ароматизатор апельсиновый 1 - 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 - 11.25 мг, ароматизатор малиновый - 22.5 мг, ароматизатор Светлая патока - 23.75 мг, кремния диоксид - 125 мг.
11.5 г порошка - флаконы стеклянные объемом 100 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.
5 мл готовой сусп. | |
амоксициллин (в форме тригидрата) | 200 мг |
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 28.5 мг |
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь - 12.5 мг, аспартам - 12.5 мг, янтарная кислота - 0.84 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, гипромеллоза - 79.65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 - 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 - 11.25 мг, ароматизатор малиновый - 22.5 мг, ароматизатор Светлая патока - 23.75 мг, кремния диоксид - 552 мг.
7.7 г порошка - флаконы стеклянные объемом 70 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.
5 мл готовой сусп. | |
амоксициллин (в форме тригидрата) | 400 мг |
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) | 57 мг |
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь - 12.5 мг, аспартам - 12.5 мг, янтарная кислота - 0.84 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, гипромеллоза - 79.65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 - 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 - 11.25 мг, ароматизатор малиновый - 22.5 мг, ароматизатор Светлая патока - 23.75 мг, кремния диоксид - 900 мг.
12.6 г порошка - флаконы стеклянные объемом 70 мл (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (β-лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота - это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать β-лактамазы. Клавулановая кислота в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет его спектр активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллииу, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Препарат Аугментин® оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы: грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы: Enterobacter* spp., Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, Klebsiella* spp., Moraxella calarrhalis* (Branhamella catarrhalis).
Препарат Аугментин® оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна): грамположительные аэробы: Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулаза-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus group viridans; грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательные аэробы: Bordelella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella* spp., Shigella* spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*; грамотрицательные анаэробы: Bacteroides* spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium* spp.; прочие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* - некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что делает их нечувствительными к ионотерапии амоксициллином.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
— инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;
— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides;
— инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;
— другие смешанные инфекции, например, септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.
Аугментин при пероральном и парентеральном приеме не обладает тератогенным действием.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Аугментин® можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.
Всасывание
Оба активных компонента препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Наилучшее всасывание достигается в случае его приема одновременно с приемом пищи.
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали натощак 1 таблетку Аугментина (250 мг/125 мг), или 2 таблетки Аугментина (250 мг/125 мг), или 1 таблетку Аугментина (500 мг/125 мг), или 1 таблетку Аугментина (875 мг/125 мг).
Основные фармакокинетические параметры представлены в таблице.
Препараты | Доза (мг) | Сmax (мг/л) | Tmax (ч) | AUC (мг.ч/л) | T1/2 (ч) |
Амоксициллин | |||||
Аугментин® 250 мг/125 мг | 250 | 3.7 | 1.1 | 10.9 | 1.0 |
Аугментин® 250 мг/125 мг, 2 таб. | 500 | 5.8 | 1.5 | 20.9 | 1.3 |
Аугментин® 500 мг/125 мг | 500 | 6.5 | 1.5 | 23.2 | 1.3 |
Аугментин® 875 мг/125 мг | 875 | 12.4 | 1.5 | 29.9 | 1.36 |
Клавулановая кислота | |||||
Аугментин® 250 мг/125 мг | 125 | 2.2 | 1.2 | 6.2 | 1.2 |
Аугментин® 250 мг/125 мг, 2 таб. | 250 | 4.1 | 1.3 | 11.8 | 1.0 |
Аугментин® 500 мг/125 мг | 125 | 2.8 | 1.3 | 7.3 | 0.8 |
Аугментин® 875 мг/125 мг | 125 | 3.3 | 1.3 | 6.88 | 0.79 |
При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах.
Распределение
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.
В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин® не обнаружена.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.
Метаболизм и выведение
Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками и через ЖКТ.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Через 2 недели после начала лечения рекомендуется оценить клиническую ситуацию для принятия решения о продолжении курса антибактериальной терапии.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг
По 1 таблетке (875 мг/125 мг) 2 раза/сут или по 1 таблетке (250 мг/125 мг, 500 мг/125 мг) 3 раза/сут или в форме суспензии по 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31.25 мг/5 мл) 2-3 раза/сут, 875 мг/125 мг (11 мл суспензии в дозе 400 мг/57 мг/5 мл) 2 раза/сут.
2 таблетки Аугментина (250 мг+125 мг) не эквивалентны 1 таблетке (500 мг+125 мг), т.к. содержание в них клавулановой кислоты в 2 раза больше.
Дети младше 12 лет
Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.
Расчет дозы производят в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки (расчет по амоксициллину) либо в миллилитрах суспензии.
Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.
Дети от рождения до 3 мес. Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.
Применение суспензии 7:1 у данной популяции не рекомендовано.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет. Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.
Таблица режима дозирования препарата Аугментин® (расчет дозы произведен по амоксициллину)
Кратность приема - 3 раза/сут Суспензия 4:1 (125 мг/31.25 мг в 5 мл) |
Кратность приема - 2 раза/сут Суспензия 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) | |
Низкие дозы | 20 мг/кг/сут | 25 мг/кг/сут |
Высокие дозы | 40 мг/кг/сут | 45 мг/кг/сут |
Низкие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.
Высокие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей.
Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин® в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) или 45 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:1) у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.
Взрослые
КК | Таблетки 500 мг+125 мг или 250 мг+125 мг |
Суспензия 4:1 (125 мг/31.25 мг в 5 мл) |
>30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется | Коррекция дозы не требуется |
10-30 мл/мин | 1 таб. 500 мг+125 мг 2 раз/сут или 1 таб. 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза/сут | 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31.25 мг в 5 мл) 2 раза/сут |
<10 мл/мин | 1 таб. 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таб. 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз/сут | 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31.25 мг в 5 мл) 1 раз/сут |
Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг, находящиеся на гемодиализе
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 1 таб. 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч или 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31.25 мг в 5 мл) 1 раз/сут.
Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка или в форме суспензии) и еще 1 доза (одна таблетка или в форме суспензии)в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Дети
КК | Режим дозирования Аугментина |
>30 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
10-30 мл/мин | 15 мг/3.75 мг/кг 2 раза/сут, максимальная доза 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31.25 мг в 5 мл) 2 раза/сут |
<10 мл/мин | 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут, максимальная суточная доза 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31.25 мг в 5 мл). |
В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Дети, находящиеся на гемодиализе
Назначают 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут. Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза и еще 1 доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.
Правила приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.
Для удобства приема суспензии у детей младше 2 лет можно ее разводить вдвое водой.
Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Эти проявления передозировки следует лечить симптоматически, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Случаи интерстициального нефрита, приводящего к развитию почечной недостаточности с олигурией, редко наблюдались у пациентов с передозировкой амоксициллином.
Препарат Аугментин® выводится из крови с помощью гемодиализа.
У детей передозировка менее чем 250 мг/кг амоксициллина не сопровождается значимыми клиническими симптомами и не требует промывания кишечника.
Сочетанное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и поддержанию в крови высокого уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении препарата Аугментин® и аллопуринола.
Препарат Аугментин®, может оказывать влияние на кишечную микрофлору, что может приводить к снижению обратного всасывания эстрогенов, и соответствеено, к снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения препарата Аугментин® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®.
Ниже перечислены побочные реакции, классифицированные по системам органов с указанием частоты их возникновения. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и менее 1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Суперинфекции: часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Со стороны иммунной системы: иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. При развитии любых симптомов гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.
Со стороны нервной системы: иногда - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, получающих высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны ЖКТ: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, диспептические расстройства; очень редко - колиты (в т.ч. псевдомембранозный и геморрагический), гастрит, стоматит, черный волосатый язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ; очень редко гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности ЩФ и/или билирубина. Данные нежелательные явления очень редко возникают у детей. Побочные эффекты со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и у пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией, обычно возникают во время или вскоре после окончания лечения, но у некоторых пациентов они развиваются лишь через несколько недель после окончания лечения. Обычно побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми. Крайне редко у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, они могут быть довольно тяжелыми вплоть до летального исхода.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно принять соответствующие меры. Могут потребоваться также введение адреналина, оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Аугментин® иногда приводит к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Препарат Аугментин® следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Аугментин® следует снижать соответственно степени нарушения (см. дозирование препарата при нарушении функции почек и гемодиализе).
Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с КК более 30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
В ходе терапии препаратом Аугментин® необходимо помнить о возможном развитии суперинфекции (обычно вызываемой бактериями рода Pseudomonas или грибами рода Candida). В этом случае следует прекратить терапию препаратом Аугментин® и/или назначить соответствующее лечение.
Суспензии содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы не следует применять у пациентов с фенилкетонурией.
Необходимо использовать таблетки в течение 4 недель с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аугментин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
— предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении амоксициллина и/или клавулановой кислоты в анамнезе;
— детский возраст до 12 лет (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг);
— нарушение функции почек (КК ≤ 30 мл/мин) - (для таблеток 875 мг/125 мг);
— фенилкетонурия;
— гиперчувствительность к бета-лактамам (например, к пенициллинам, цефалоспоринам) и другим компонентам препарата;
Пациентам с нарушениями функции печени лечение препаратом Аугментин® проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток (250 мг+125 мг) и (875 мг+125 мг) - 2 года, таблеток (500 мг+125 мг) - 3 года. Срок годности порошка для приготовления суспензии - 2 года. Срок годности невскытого флакона - 2 года.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.